Sinopharm (Beijing): BBIBP-CorV

Mỹ phẩm

Sinopharm (Bắc Kinh): BBIBP-CorV

Mô tả ngắn:

Sinopharm BBIBP-CorV COVID-19 là vắc xin bất hoạt được làm từ các hạt vi rút được nuôi cấy không có khả năng gây bệnh. Ứng cử viên vắc xin này được phát triển bởi Tập đoàn Sinopharm Holdings và Viện Sản phẩm Sinh học Bắc Kinh.


Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

GIAI ĐOẠN 1

1 bản dùng thử

ChiCTR2000032459

Trung Quốc

GIAI ĐOẠN 2

2 thử nghiệm

NCT04962906

Argentina

ChiCTR2000032459

Trung Quốc

GIAI ĐOẠN 3

6 thử nghiệm

NCT04984408

ChiCTR2000034780

các Tiểu Vương Quốc Ả Rập Thống Nhất

NCT04612972

Peru

NCT04510207

Bahrain, Ai Cập, Jordan, Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất

NCT04560881, BIBP2020003AR

Argentina

NCT04917523

các Tiểu Vương Quốc Ả Rập Thống Nhất

Phê duyệt

Danh sách Sử dụng Khẩn cấp của WHO 59 quốc gia

Angola 、 Argentina 、 Bahrain 、 Bangladesh 、 Belarus 、 Belize 、 Bolivia (Plurinational State of) 、 Brazil 、 Brunei Darussalam 、 Campuchia 、 Cameroon 、 Chad 、 China 、 Comoros 、 Egypt 、 Equatorial Guinea 、 Gabon 、 Gambia 、 Georgia 、 Guyana 、 Hungary 、 ndonesia 、 Iran (Cộng hòa Hồi giáo) 、 Iraq 、 Jordan 、 Kyrgyzstan 、 Cộng hòa Dân chủ Nhân dân Lào

Lebanon 、 Malaysia 、 Maldives 、 Mauritania 、 auritius 、 Mongolia 、 Montenegro 、 Morocco 、 Mozambique 、 Namibia 、 Nepal 、 Niger 、 North Macedonia 、 Pakistan 、 Paraguay 、 Peru 、 Philippines 、 Republic of Congo 、 Solergal 、 Serbia 、 Seycomon Leonees 、 Sieromon Leone Quần đảo 、 Somalia 、 Sri Lanka 、 Thái Lan 、 Trinidad và Tobago 、 Tunisia 、 Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất 、 Venezuela (Cộng hòa Bolivar) 、 Việt Nam 、 Zimbabwe

Sinopharm BBIBP-CorV COVID-19 là vắc xin bất hoạt được làm từ các hạt vi rút được nuôi cấy không có khả năng gây bệnh. Ứng cử viên vắc xin này được phát triển bởi Sinopharm Holdings và Viện Sản phẩm Sinh học Bắc Kinh.

Thuốc chủng ngừa Sinopharm BBIBP-CorV hoạt động bằng cách cho phép hệ thống miễn dịch tạo ra kháng thể chống lại SARS-CoV-2 beta coronavirus. Vắc xin vi rút bất hoạt đã được sử dụng trong nhiều thập kỷ, chẳng hạn như vắc xin phòng bệnh dại và vắc xin viêm gan A. Công nghệ phát triển này đã được áp dụng thành công cho nhiều loại vắc xin nổi tiếng, chẳng hạn như vắc xin phòng bệnh dại.

Chủng SARS-CoV-2 của Sinopharm (chủng WIV04 và số thư viện MN996528) đã được phân lập từ một bệnh nhân tại Bệnh viện Jinyintan ở Vũ Hán, Trung Quốc. Vi rút được nhân giống trong môi trường nuôi cấy trong dòng tế bào Vero có thẩm quyền, và phần nổi phía trên của tế bào bị nhiễm được bất hoạt bằng β-propiolactone (1: 4000 vol / vol, 2 đến 8 ° C) trong 48 giờ. Sau khi làm rõ các mảnh vụn tế bào và siêu lọc, quá trình bất hoạt β-propiolactone thứ hai được thực hiện trong các điều kiện tương tự như lần bất hoạt đầu tiên. Theo WHO, vắc-xin đã được hấp thụ vào 0,5 mg phèn chua và được nạp vào các ống tiêm đã được bơm sẵn 0,5 mL nước muối đệm phosphat vô trùng không có chất bảo quản.

Vào ngày 31 tháng 12 năm 2020, Cục Quản lý Dược Nhà nước đã công bố phê duyệt vắc xin thử nghiệm do Sinopharm phát triển.

Vào ngày 7 tháng 5 năm 2021, Tổ chức Y tế Thế giới đã công bố phê duyệt vắc xin. Danh sách sử dụng khẩn cấp của WHO cho phép các quốc gia xúc tiến các phê duyệt theo quy định của riêng họ để nhập khẩu và quản lý vắc xin COVID-19. Nhóm Chuyên gia Cố vấn của WHO về Chiến lược Tiêm chủng cũng đã hoàn thành việc xem xét vắc xin. Dựa trên tất cả các bằng chứng hiện có, WHO khuyến cáo nên tiêm hai liều vắc xin, cách nhau từ ba đến bốn tuần, cho người lớn từ 18 tuổi trở lên. Hiệu quả của vắc-xin chống lại bệnh có triệu chứng và nhập viện được ước tính là 79% cho tất cả các nhóm tuổi cộng lại.

Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ đã xuất bản "Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên: Tác dụng của 2 vắc xin SARS-CoV-2 bất hoạt đối với nhiễm trùng COVID-19 có triệu chứng ở người lớn" vào ngày 26 tháng 5 năm 2021, kết luận rằng "trong phân tích tạm thời được xác định trước về một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, người lớn Hai vắc xin SARS-CoV-2 bất hoạt được sử dụng trong phân tích tạm thời được chỉ định trước của các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên làm giảm đáng kể nguy cơ mắc COVID-19 có triệu chứng và rất hiếm khi xảy ra các tác dụng ngoại ý nghiêm trọng. " Trong thử nghiệm ngẫu nhiên pha 3 này ở người lớn, hiệu quả của 2 vắc-xin toàn phần bất hoạt trong các trường hợp COVID-19 có triệu chứng lần lượt là 72,8% và 78,1%. 2 vắc xin hiếm gặp có các tác dụng phụ nghiêm trọng với tần suất tương tự như nhóm chứng chỉ sử dụng phèn và hầu hết đều không liên quan đến tiêm chủng. Một phân tích thăm dò cho thấy 2 loại vắc xin này tạo ra các kháng thể trung hòa có thể đo được, tương tự như kết quả của thử nghiệm giai đoạn 1/2.

Nhóm Công tác SAGE của WHO đã công bố đánh giá về vắc xin Sinopharm / BBIBP COVID-19 vào ngày 10 tháng 5 năm 2021. Vắc xin COVID-19 của GAVI kết hợp với màn hình lọ vắc xin để cho nhân viên y tế biết liệu vắc xin đã được bảo quản đúng cách và chưa tiếp xúc với quá nhiệt. Kết quả là thiệt hại, GAVI báo cáo vào ngày 14 tháng 5 năm 2021. nhãn thông minh do Zebra Technologies sản xuất và Temptime Corporation sản xuất, bao gồm một hình tròn với một hình vuông màu nhạt hơn ở giữa, được làm bằng một chất hóa học không màu có thể phát triển màu không thể thay đổi theo thời gian . Điều này trở nên tối hơn để cung cấp một dấu hiệu trực quan về việc tiếp xúc với nhiệt tích lũy. Sau khi lọ tiếp xúc với nhiệt vượt quá phạm vi bảo quản tối ưu, hình vuông trở nên sẫm màu hơn hình tròn, cho thấy rằng vắc-xin không nên được sử dụng nữa.

Thư viện thuốc vắc xin BBIBP-CorV COVID-19 số đăng ký: DB15807.


  • Trước:
  • Kế tiếp:

  • Viết tin nhắn của bạn ở đây và gửi cho chúng tôi