Mặt nạ phẫu thuật dùng một lần (510K)
Mặt nạ phẫu thuật y tế dùng một lần với vành tai cấp 1 510k không dệt màu xanh dành cho người lớn loại II ASTMF2100 cấp 1 |
|||
tên sản phẩm |
ASTM F2100 Mặt nạ cấp 1 |
||
Vật liệu |
22g SPP + 25g Xả tan + 18g SPP |
||
Chứng chỉ |
CE, TGA, 510K, ISO13485 |
||
Tiêu chuẩn |
510K, ASTM F2100 Mức 1 tuân thủ thử nghiệm |
||
ASTM cấp 1/2 |
ASTM F2100 |
||
Kích thước |
17,5x9,5cm |
||
Loại sản phẩm |
Khẩu trang y tế buộc đầu, Khẩu trang y tế EarLoop |
||
ASTM F 2100 - Bảo vệ rào cản cấp 2 |
|||
Đặc tính |
Phương pháp kiểm tra |
Giới hạn có thể chấp nhận |
|
Hiệu quả lọc vi khuẩn (BFE) |
ASTM F2101 |
BFE @ 3.0 µm Vi khuẩn lớn ≥ 95% |
|
Áp suất chênh lệch (∆P) |
MIL-M-36954C |
∆P <4,0 mm H2O / cm2 |
|
Hiệu quả lọc hạt (PFE) |
ASTM F2299 |
PFE @ 0,1 µm hạt cao su lớn ≥ 95% |
|
Kháng chất lỏng |
ASTM F1862 |
Chịu được @ 80mmHg |
|
Dệt may dễ cháy |
16 CFR 1610 |
Ngọn lửa lan truyền cấp I |
|
Màu sắc |
Xanh lam / đen / trắng |
||
Vô trùng |
Vô trùng / KHÔNG vô trùng |
||
Bưu kiện |
50 chiếc / hộp; 2000 chiếc / ctn |
||
Kích thước thùng carton |
54x49x39cm |
||
Năng lực sản xuất |
3 triệu / mỗi ngày |
||
Thị trường Hoa Kỳ |
Có, chúng tôi có tất cả các Chứng chỉ và Báo cáo Thử nghiệm cho Hoa Kỳ thị trường cho ASTM F2100 Level1 / 2/3 |
||
Thị trường EU |
Giấy chứng nhận CE và báo cáo Thử nghiệm, và Quốc gia địa phương Gói ngôn ngữ |
||
Đóng gói độc lập |
Có, nó có thể là 1 cái / túi, 5 cái / túi, và 10 cái / túi |
||
Danh sách trắng |
Danh sách trắng của Trung Quốc, Ý, Đức, Tây Ban Nha, Na Uy, Anh ... Danh sách trắng nhà cung cấp của chính phủ |
||
Các ứng dụng |
Bệnh viện, Phòng thí nghiệm, Nhà ... |
||
Sử dụng một lần |
- Sản phẩm này dùng một lần. Không sử dụng hết hạn |
||
Kho |
Bảo quản tránh xa các khí độc hại, ánh sáng, nơi thông gió và nơi khô ráo. Tránh xa các nguồn lửa và vật liệu dễ cháy. |
||
Tính năng và phương pháp sử dụng |
Sản phẩm này là một thiết bị y tế dành cho y tế mục đích cung cấp một rào cản vật lý để chống lại chất lỏng thâm nhập từ mặt nạ hướng lên trên và sau đó đeo đai mặt nạ ở cả hai đầu của tai. sau đó hướng mũi về phía bên dưới để đạt được hiệu quả bảo vệ tốt nhất. ban tay của bạn. |